FDA получило заявку на новое обезболивающее

Управление по контролю за продуктами и медикаментами (FDA) получило заявку на одобрение нового обезболивающего VX-548 от фармацевтической компании Vertex. Эксперты утверждают, что в случае одобрения заявки революционный препарат может вытеснить с американского рынка классические опиоиды.

Уникальность VX-548 заключается в новой технологии блокировки натриевых каналов в нервах (blocks sodium channels in nerves). Проще говоря, лекарство не даёт человеческому мозгу почувствовать боль. Сами таблетки VX-548 не содержат наркотических субстанций. Таким образом, они избавляют человека от боли, но не погружают в состоянии эйфории. Как результат, принимающий новое обезболивающее человек не может превратиться в зависимого наркомана.

Vertex провела несколько больших исследований с VX-548 и назвала результаты «многообещающими и перспективными». В большинстве случаев уровень боли удалось снизить боле чем наполовину (испытуемые оценивали его по шкале от 0 до 10 до и после употребления таблеток).

Несколько конкурентов Vertex уже разрабатывают похожие обезболивающие, в основе которых также лежит технология блокировки натриевых каналов в нервах.

Одна из главных проблем с одобрением VX-548 заключается в монополии опиоидных препаратов на рынке США. В прошлом году производители рецептурных наркотиков заработали свыше $7 млрд. На астрономических прибылях «большой фармы» (Big Pharma) не сказалась даже высокая смертность от передозировок фентанилом (этот синтетический опиоид выпускается как официально, так и кустарно). По самым скромным подсчётам, более 70 тысяч американцев ежегодно умирают от рецептурных обезболивающих.

В настоящее время свыше 51.6 млн. американцев живут с хронической болью (chronic pain). Только каждый четвёртый употребляет опиоиды. Большинство предпочитают таблетки, находящиеся в свободной продаже - аспирин, Tylenol, Advil и нестероидные противовоспалительные средства (NSAIDs).

Вадим Дымарский