Тест на СПИД могут отозвать из аптек

Сегодня Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами  (U.S. Food and Drug Administration - FDA) приступила к обсуждению эффективности домашнего теста на СПИД. Тест, который определяет наличие в организме вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), был одобрен FDA в 2004 году, и с тех пор продается в аптеках без рецепта врача, а также используется в госпиталях и медицинских офисах.

 

Чтобы пройти тест, известный как OraQuick, нужно взять мазок с внешней стороны десен и поместить тампон в пробирку. Если мазок взят у ВИЧ-инфицированного человека, в специальном окошке примерно через 20 минут появляются две красновато-фиолетовых линии. Правда, этот результат считается предварительным и должен быть подтвержден с помощью анализа крови.

Именно сомнения в точности домашнего теста стали причиной последнего совещания в FDA. OraSure, компания, которая производит OraQuick, проследила почти за шестью тысячами человек, которые использовали тест на дому. Среди них оказалось 114 человек, которые увидели тревожные полоски, однако на самом деле ВИЧ-инфицированных оказалось на восемь человек меньше. Как говорится в сообщении компании, это означает, что положительные результаты были точны лишь на 93 процента. Понятно, какой психологических стресс может вызвать у человека ошибочный результат. Это и заставило руководство FDA поставить вопрос о дальнейшем применении теста. 

 

Ю. Колесников