FDA решает серьезнейшую проблему

Федеральная Администрация по контролю над продуктами питания и лекарствами (Food and Drug Administration – FDA) сообщает о том, что она нашла решение проблемы с лечением больных, страдающих раком яичников и двумя другими тяжелыми онкологическими заболеваниями. Курсы лечения этих пациентов были прерваны из-за отсутствия крайне необходимого для химиотерапии этих злокачественных новообразований препарата Doxil. Сотрудники FDA договорились об импорте заменяющего препарата Lipodox производства индийской компании Sun Pharma Global.

Услышать, что у вас или близкого вам человека обнаружили рак уже достаточно тяжело, но узнать, что эффективное против него лекарство становится недоступным, еще трагичней. Doxil стал практически недоступным с июня прошлого года из-за проблем с его производством. Шок при этом известии испытали не только больные раком яичников, но также страдающие такими опаснейшими видами рака как множественная миелома и связанная со СПИДом саркома Капоши. Пациенты, которые нуждаются в Doxil, были поставлены на лист ожидания, а их лечение было отсрочено, или они были вынуждены вернуться к другому менее эффективному курсу. 

Федеральная Администрация обладает полномочиями, позволяющими ему в редких случаях нехватки критических препаратов импортировать иностранные лекарства на ограниченной основе. Поэтому соглашение о Lipodox, заключенное им с Sun Pharma Global и его дистрибютором компанией Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd - временное. Сотрудники FDA сказали, что они проинспектировали индийскую фирму, которая уже экспортирует Lipodox в другие страны.

 

Ю. Колесников