Гидрокодоновые признали более опасными

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рекомендует ужесточить доступ к гидрокодоновым обезболивающим.

Гидрокодон – полусинтетический опиоид, получаемый из природных опиатов кодеина или тебаина. Он присутствует в составе часто назначаемых и вызывающих зависимость препаратах, таких как Викодин.

До сих пор Викодин и другие препараты с содержанием менее 15 миллиграмм гидрокодона классифицировались как вещества третьей группы опасности.  FDA рекомендует ужесточить классификацию этого препарата, переведя его во вторую группу опасности. В ней находятся такие опиоидные обезболивающие, как оксикодон и морфин.

Изменение классификации препаратов усложнит их получение как наркоманами, так и пациентами, действительно страдающими от болей. Чтобы выписать «препарат, указанный в приложении II», врач не может просто сделать звонок в аптеку. Вместо этого пациенты должны представить письменный рецепт. Кроме того, пациентам не позволят покупать их так же часто, как сейчас. Из-за таких масштабных последствий изменения должны быть одобрены Министерством здравоохранения и социальной защиты и Управлением по борьбе с наркотиками.

Противники изменения правил, среди которых немало врачей, годами заявляли, что ограничение доступа к обезболивающим препаратам может создать трудности для страдающих болями пациентов, особенно пожилых. Сторонники же этой меры заявляют, что уровень смертности от злоупотребления препаратами неприемлемо высок.

По данным Центров профилактики и контроля заболеваемости, примерно три из каждых четырех случаев злоупотребления отпускаемыми по рецепту препаратами -  опиоидные обезболивающие. Такие злоупотребления вызвали более 475000 обращений в отделения неотложной помощи в 2009 году, и за последние 5 лет это число почти удвоилось.

Доктор Джанет Вудкок, директор фармацевтического отдела DFA, заявила что управление в последние несколько лет «решало трудную задачу – как обеспечить бесперебойный доступ к препаратам лицам, страдающим тяжелыми болями, и при этом разрешить существующие проблемы злонамеренного и ошибочного  употребления препаратов».

Регуляторы попытаются подойти к проблеме с разных сторон. Управление по борьбе с наркотиками оказывают давление на оптовых поставщиков отпускаемых по рецепту препаратов, чтобы они лучше проверяли досье своих клиентов.

Некоторые компании, включая Pfizer Inc и Endo Health Solutions, начали работать над лекарственными формами опиоидов, устойчивыми к нежелательным манипуляциям, и в результате их сложно растолочь или растворить.

В январе совет сторонних медицинских экспертов проголосовал большинством 19 к 10 за изменение классификации гидрокодоновых препаратов. 

Голосованию предшествовали два дня обсуждений.

Марк Витковский